2024年9月30日，干细胞创新药企业泽辉生物在港交所披露了招股说明书，紧接着10月，士泽生物完成了B1轮融资，显示出行业融资活跃。自2020年我国开始规范发展干细胞创新药以来，国内相关IND申请数量迅速攀升，多款产品已进入临床II期及III期阶段。首个国产干细胞创新药“艾米迈托赛注射液”于2024年6月申报上市，标志着国内干细胞创新药商业化浪潮即将来临。 目前，业内主要企业均聚焦重大疾病的干细胞治疗管线布局。中源协和通过子公司聚焦失代偿肝硬化和特发性肺纤维化，且参股公司三有利及泽辉生物推动牙髓干细胞治疗牙周炎进入II期临床。天士力的干细胞药物已获批治疗慢性心力衰竭，脂肪间充质干细胞治疗脑卒中项目也已完成FDA资料撰写。九芝堂美科的骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中进入IIa期，泽辉生物肺病适应症药物临床推进迅速，士泽生物则实现了首例临床级iPS细胞治疗帕金森病。 投资方面，随着融资和IPO进程加快，干细胞创新药迎来了估值参考标准，行业前景看好。建议重点关注中源协和、天士力等拥有临床阶段干细胞创新药的公司。然而，需注意研发和推广风险、政策变化、技术迭代速度以及市场竞争加剧等多重风险因素。