《通胀削减法案》(IRA)对药品价格实行管控,规定小分子药物在上市9年后开始价格干预,而大分子药物(生物制品)则享有13年的市场保护期。这种差异性政策削弱了小分子药物的创新动力,影响了其在医药研发中的发展,进而不利于医疗进步。 小分子药物因其能够穿透血脑屏障和细胞壁,被广泛用于治疗老年人常见且未被充分治疗的疾病,如癌症和神经退行性疾病。两种药物类别同等重要,科学研究应根据疾病特点选择最适合的治疗手段。然而,IRA的优惠政策倾向大分子药物,导致小分子药物研发资金大幅减少,许多小型生物技术公司面临资金困境。 自2021年IRA相关条款确定以来,小分子药物的研发投入已下降约70%。为了促进所有药物类别的平衡发展,国会应支持跨党派的EPIC法案,修正IRA的失衡政策,保障小分子药物的创新动力,推动生物医药领域的整体进步。