肝纤维化患者数量庞大,亟需有效治疗手段。肝纤维化主要由肝脏炎症或代谢异常引发,常见病因包括酒精摄入、病毒感染和脂肪肝等,若不及时干预,可能进展为肝硬化甚至肝癌。据弗若斯特沙利文数据显示,2024年全球肝纤维化患者约8.5亿,中国患者达1.4亿,但目前缺乏针对肝纤维化的化学或生物治疗药物,临床多依赖中成药及病因治疗。 今年3月,首个用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新药Rezdiffra(Resmetirom)获得FDA批准上市,24季度销售额迅速攀升至6220万美元,显示市场需求强劲。弗若斯特沙利文预测,到2030年全球抗肝纤维化药物市场有望达到11亿美元,较2024年增长近6倍,表明该领域潜力巨大。 截至2024年11月,全球多款肝纤维化治疗药物取得积极进展,包括歌礼制药、Viking Therapeutics、诺和诺德等多家公司发布的MASH药物临床数据,同时乙肝纤维化药物F351(羟尼酮)进入临床三期,进展迅速。投资方面,建议关注布局MASH治疗的中国生物制药、众生药业、海思科等公司,以及诊断领域的福瑞股份。风险主要包括研发进展不及预期、医保降价及市场竞争加剧。