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  • 见习记者 陈澄 5月8日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,子公司成都盛迪医药有限公司和福建盛迪医药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。 其中一款药物为注射用HRS5580。公告显示,经审查,2月7日受理的注射用HRS5580临床试验申请符合药品注册的有关要求,国家药监局同意本品开展临床试验,申请的适应症为预防术后恶心和呕吐。 恒瑞医药表示,注射用HRS5580通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用,具有溶解度高、安全性好的优点。目前,国内尚无同类注射剂产品上市。注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元。 另一款药物为HRS-5965胶囊,也获得同意开展临床试验。该药物申请的适应症为:拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病;补体参与介导的溶血性贫血。 公司表示,HRS-5965胶囊可通过抑制补体系统的过度激活,抑制补体系统介导的溶血。临床前显示其在补体介导的溶血模型中起到了显著的抑制作用,安全性良好。经查询,国内暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS-5965相关项目累计已投入研发费用约6407万元。 恒瑞医药表示,根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。同时,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及上市容易受到一些不确定性因素的影响。
    发布时间:2024-05-09 文章来源:电子报
  • 前十大成交股中,净买入额居前三的是汇川技术、恒瑞医药、迈瑞医疗,分别获净买入3.95亿元、2.99亿元、2.21亿元。 净卖出额居前三的是平安银行、国电南瑞、中际旭创,分别遭净卖出2.58亿元、2.42亿元、2.04亿元。
    发布时间:2024-05-08 文章来源:第一财经
  • 财联社5月8日电,恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS5580的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
    发布时间:2024-05-08 文章来源:财联社
  • 恒瑞医药、国电南瑞、特变电工、思源电气4家公司股价上涨超50倍。恒瑞医药历史涨幅最高,迄今已达到106.74倍,是当之无愧的医药长牛股。公司是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。在中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单中,恒瑞医药已11次登顶榜首。公司深入实施“科技创新”发展战略,目前已有14款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市。研发强度是A股整体水平3倍对一家科技企业来说,持续的研发投入对保持公司核心竞争力至关重要。据数据宝统计,2023年科技50强公司合计研发支出1374.96亿元,创历史新高。研发支出占营收比例为7.76%,是同期A股整体水平的3.09倍。
    发布时间:2024-05-03 文章来源:数据宝
  • 据数据宝统计,按照区间成交均价计算,截至4月29日收盘,北上资金4月以来增持超亿元的有9家,包括恒瑞医药、思源电气、新易盛、山东黄金、江西铜业等。同一区间内,融资净买入超亿元的有4家,分别是江西铜业、广汇能源、华泰证券、中国海油。从估值水平来看,截至4月29日收盘,23家公司滚动市盈率低于20倍,建发股份、华阳股份、山西焦煤、电投能源等滚动市盈率在10倍以下。建发股份滚动市盈率为2.36倍,排在最低位置。公司一季度实现净利润6.04亿元,同比下降23.94%。华泰证券研报表示,公司2023年度计划分红占归母净利(扣除重组收益)的58.7%,对应的4月29日收盘价,股息率高达6.8%,彰显公司诚意;看好公司融资优势、优质土储以及周转能力,叠加高股息加持,维持“买入”评级。
    发布时间:2024-04-30 文章来源:数据宝
  • 第一财经记者梳理发现,新一年的惠民保产品主要体现了两方面特点:一是在上一年保费不变的情况下,保障清单中纳入的药物数、医疗服务项目数有所增加;二是多家上市公司如恒瑞医药、泽璟制药等近3年内刚上市的创新药纳入保障清单。 创新药“瞄准”惠民保 随着各地新一年的惠民保产品“扩围”,创新药物的可及性随之提升。 2024年“沪惠保”将国内特药从去年的36种扩增至41种,海外特药从去年15种扩增至28种,CAR-T治疗药品从去年2种增至3种;并且同步将自费就医部分(在以往药品、耗材、检查检验基础上)的治疗部分也纳入保障范围。 而2024年“惠厦保”则将国内特药的数量从上一年的37种增至50种,并新增30种海外特药,药品覆盖肺癌、肝癌、胃癌等高发病种,同时,提供口腔检查、青少年视光检查、线下购药9折等17项增值服务。 “高值创新药、医疗器械的支付问题是现阶段的行业痛点。”作为惠民保在多个城市的服务商、圆心惠保普惠保险业务中心总经理徐二鹏告诉第一财经,创新药若无法进入医保目录,则会自动进入患者自费的选项,即“单一”支付体系,“因此,提升医疗保障整体的筹资和支付能力至关重要。” 徐二鹏说,对于保障清单的调整流程,各地需要先确定调整规则,但一般来说,都会优先保留已经赔付过的药品,再根据最新的医保目录删除已进入的药品,或结合赔付数据挑选覆盖当地高发病种药品,“使用率高、临床价值高、普惠程度广、应用范围广的品种是首选。” “现阶段,惠民保应该是创新药除了医保目录以外最主要的支付方式。这是因为惠民保打破了非既往症、非职业和非年龄等限制,客观上也就会有许多现有的患病群体,得以用惠民保的方式来使用其中的服务。”
    发布时间:2024-04-30 文章来源:第一财经
  • 评选专家委员会根据“人民金融·创新药指数”数据库、药物评价等材料,共评选出恒瑞医药、石药集团、信达生物等“年度十大药物创新公司”,益方生物、百利天恒、智翔金泰等“年度十大药物创新新锐公司”,阿得贝利单抗注射液、舒沃替尼片等“年度药物创新成就奖”10个,HBM1020注射液、注射用盐酸ZG0895等“年度药物创新开拓奖”10个,朱义、杨大俊等“年度十大药物创新领军人物”,亿立舒研发团队、舒沃哲研发团队等“年度十大药物创新科学家/研究团队”,以及药明生物、药石科技等“年度十大药物创新服务机构”。 本届评选活动吸引了逾百家制药、创新药研发企业、医药服务企业参与,得到了业内专家和学术界的广泛关注,经过两个月的激烈角逐,最终这些意气风发、朝气蓬勃的创新药企和创新药服务企业在竞争中脱颖而出。
    发布时间:2024-04-30 文章来源:电子报
  • 财联社4月25日电,恒瑞医药公告,获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书。同日公告,氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片药品上市许可申请获受理。
    发布时间:2024-04-25 文章来源:财联社
  • 财联社4月22日电,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获得注射用卡瑞利珠单抗的药物临床试验批准通知书。
    发布时间:2024-04-22 文章来源:财联社
  • 恒瑞医药:公司注射用SHR-A2102获得美国FDA快速通道资格恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS2398缓释片的《药物临床试验批准通知书》。子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3276注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格,这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。盐湖股份:控股股东拟与五矿集团开展盐湖产业战略合作事宜盐湖股份公告,公司于4月18日收到公司控股股东青海省国有资产投资管理有限公司(以下简称“青海国投”)的《告知函》,青海国投正在与中国五矿集团有限公司筹划开展盐湖产业战略合作事宜,双方将共建世界级盐湖产业基地。有关方案尚未最终确定,且需要获得有关主管部门的审批。《告知函》内容暂不涉及对公司的有关安排。
    发布时间:2024-04-19 文章来源:数据宝
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