基因工程药物的本质是蛋白质，目前主要采用微生物发酵法、动物细胞培养法获得，现已有近40种基因工程药物投放市场。自从1982年，世界上第一个基因工程药物重组人胰岛素经美国FDA批准上市以来，基因工程药物不断问世。基因工程药物成为世界各国政府和企业投资开发的热点，近20年发展极为神速。我国于1989年研制出了第一个拥有自主知识产权的重组干扰素a-1b,至今已有20多个品种获准上市，其质量与进口同类品种相当，而价格却仅为进口药的三分之一左右。